Pobierz deklarację zgodności
Sprawdzona jakość
Medyczne środki pomocnicze Juzo powstają z dzianin, na których można polegać. Pacjenci zawsze mogą liczyć na niezmiennie wysoką i skrupulatnie sprawdzoną jakość naszych produktów.
Wyroby uciskowe Juzo są produkowane niemal wyłącznie w Niemczech i USA. Do ich produkcji stosuje się materiały najwyższej jakości, które podlegają najsurowszym normom jakościowym.
Jako członek założyciel Stowarzyszenia Znaku Jakości, Juzo odegrało wiodącą rolę w definiowaniu specjalnych wymagań jakościowych dla produktów stosowanych w terapii uciskowej. Wymagania te są dziś częścią standardu RAL i podstawowym warunkiem włączenia do katalogu pomocy terapeutycznych. W 1998 roku firma Juzo jako jedna z pierwszych firm w branży wprowadziła ogólny system zarządzania jakością. Coroczne audyty przeprowadzane przez jednostkę certyfikującą potwierdzają niezmiennie wysoki standard jakości.
Firma Juzo jest uprawniona do używania następujących znaków jakości:
Certyfikat Oeko-Tex Standard 100
Jest to obowiązujący na całym świecie jednolity, niezależny system testowania i certyfikacji surowców tekstylnych, półproduktów oraz produktów końcowych na wszystkich etapach przetwarzania. Im bardziej intensywny jest kontakt produktu ze skórą, tym surowsze wymagania dotyczące bezpieczeństwa dla ludzi i środowiska musi on spełniać. Płasko- i okrągłodziane dzianiny uciskowe Juzo zostały posiadają certyfikat jakości produktów tekstylnych „Oeko-Tex Standard 100”. Dzięki temu Juzo może zagwarantować, że wszystkie składniki wyrobu są bezpieczne dla ludzi i środowiska oraz nie stanowią zagrożenia dla zdrowia. Wymagania „Oeko-Tex Standard 100” są znacznie bardziej rygorystyczne niż obowiązujące przepisy krajowe.
Certyfikacja ISO
W 1998 roku firma Julius Zorn GmbH wprowadziła ogólny system zarządzania jakością i jako jedno z pierwszych przedsiębiorstw w branży była certyfikowana zgodnie z normami DIN EN ISO 46001. Juzo posiada obecnie certyfikaty DIN EN ISO 13485, będącej następcą normy DIN EN ISO 46001.
Znak jakości RAL
Medyczne pończochy kompresyjne Juzo są zgodne z odpowiednią normą RAL. Specyfikacje testowe zawierają obszerny zestaw wiążących wytycznych dotyczących np. produkcji medycznych pończoch i rękawów uciskowych oraz medycznych podkolanówek uciskowych do terapii owrzodzenia żylnego podudzi (ulcus cruris), jak np.:
- Cechy materiałowe (Biokompatybilność)
- Okresowe kontrole jakości, na przykład przez Hohenstein Research Institute
- Właściwości elastyczno-sprężyste w kierunku wzdłużnym i poprzecznym
- Klasy ucisku 1 – 4 (dla rękawów klasy ucisku 1 – 3)
- Produkcja pończoch na zamówienie i o standardowych wymiarach
Deklaracja zgodności
Julius Zorn GmbH jest producentem medycznych środków pomocniczych, takich jak odzież uciskowa, stabilizatory miękkie i ortezy. Wszystkie produkty Juzo zostały sklasyfikowane jako wyroby medyczne klasy ryzyka 1, czyli najniższej klasy ryzyka wg MDR. Jako producent wyrobów medycznych niskiego ryzyka Julius Zorn GmbH może w myśl załącznika VIII rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie produktów medycznych samodzielnie deklarować zgodność produktów z obowiązującymi wymaganiami rozporządzenia i wydawać deklarację zgodności.
Pobierz deklarację zgodności
Polityka środowiskowa Juzo – „Nasze wspólne „jutro”
Nasze serce bije na zielono – i nie mamy tu na myśli tylko naszych barw firmowych.
Przejmujemy odpowiedzialność za środowisko, dbamy o ludzi i z entuzjazmem podchodzimy do oszczędzania energii, segregacji odpadów i recyklingu. Ponieważ tylko uczciwe tworzenie dzianin jest naprawdę perspektywiczne.
